အထူးသတ်မှတ်ထားသည့် လူအုပ်စုများအား Pfize အားဖြည့် ကိုဗစ်ကာကွယ်ဆေး ထပ်မံထိုးနှံရန် အမေရိကန် FDA ခွင့်ပြု

ဝါရှင်တန်၊ စက်တင်ဘာ ၂၃ ရက်(ဆင်ဟွာ)

Pfize ကိုဗစ်ကာကွယ်ဆေး အရေးပေါ်အသုံးပြုခွင့်ကို အမေရိကန် အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန(FDA)က စက်တင်ဘာ ၂၂ ရက်တွင် ပြင်ဆင်ခဲ့ရာ သက်ကြီးရွယ်အိုနှင့်ကူးစက်မှုအန္တရာယ်များလူအုပ်စုများအား Pfizeကိုဗစ်ကာကွယ်ဆေး ဒုတိယတစ်လုံးထိုးနှံပြီး အနည်းဆုံး ၆ လကြာတွင် အားဖြည့်ကာကွယ်ဆေးထပ်ထိုးရန် ခွင့်ပြု ခဲ့သည်။သက်ကြီးရွယ်အိုဟုဆိုရာတွင် အသက် ၆၅ နှစ်နှင့်အထက် လူအုပ်များကို ရည်ညွှန်းခြင်းဖြစ်ပြီး ကူးစက်မှုအန္တရာယ်များလူအုပ်စုဆိုသည်မှာ အသက် ၁၈ နှစ်မှ ၆၄ နှစ်အတွင်း ကိုဗစ်ရောဂါ ပြင်းထန်နိုင်သည့် လူအုပ်စုနှင့် အလုပ်သဘောအရ ကူးစက်မှုများနိုင်သည့် လူအုပ်စုစသည်တို့ကို ဆိုလိုခြင်းဖြစ်ကြောင်း အမေရိကန် FDAက ဆိုသည်။

ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနအနေဖြင့် လက်ရှိ သိပ္ပံဆိုင်ရာအထောက်အထားများကို ဘက်စုံထည့်သွင်းစဉ်းစားပြီး သီးခြားပြင်ပပညာရှင်အဖွဲ့ ဖွဲ့စည်းထားသည့် အကြံပေးကော်မတီ၏စိစစ်မှုဖြင့် Pfize ကိုဗစ်ကာကွယ်ဆေး အရေးပေါ်အသုံးပြုခွင့်အား ပြင်ဆင်ခဲ့ရာ အထူးသတ်မှတ်ထားသည့် လူအုပ်စုံများဖြစ်သည့် ဆေးဝန်ထမ်း၊ ဆရာဆရာမနှင့်နေ့ထိန်းဝန်ထမ်း၊ ကုန်စုံဆိုင်ဝန်ထမ်းစသူတို့ကို အားဖြည့်ကာကွယ်ဆေး ထပ်မံထိုးနှံဖို့ ခွင့်ပြုခဲ့ခြင်းဖြစ်ကြောင်း အမေရိကန်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန ခေတ္တညွှန်ကြားရေးမှူး Janet Woodcock၏ ကြေညာချက်တွင် ဖော်ပြထားသည်။

Pfize ကိုဗစ်ကာကွယ်ဆေး အသုံးပြုခွင့်ကို အမေရိကန်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးက ဩဂုတ် ၂၃ ရက်တွင် ခွင့်ပြုပေးခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။ ၎င်းမှာ ပထမဆုံးအမေရိကန်၌အသုံးပြုခွင့်ရသည့် ကိုဗစ်ကာကွယ်ဆေးဖြစ်ရာ အသက် ၁၆ နှစ်အထက်လူအုပ်စုများကို ထိုးနှံပေးရာတွင် အသုံးပြုခြင်းဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာနက ဩဂုတ် ၂၅ ရက်တွင် Pfizeကုမ္ပဏီ၏ထပ်မံဖြည့်စွက်သည့် အချက်အလက် စာရွက်စာတမ်းများ လက်ခံရရှိခဲ့ရာ Pfizeကိုဗစ်ကာကွယ်ဆေး ဒုတိယတစ်လုံး ထိုးနှံပြီးသည့် အသက်၁၆ နှစ်အထက် လူအုပ်စုများကို ၆ လအကြာတွင် အားဖြည့်ကာကွယ်ဆေး နောက်ထပ်တစ်လုံး ထိုးနှံရန်လျှောက်ထားခြင်း ဖြစ်သည်။

အားဖြည့်ကာကွယ်ဆေး ထပ်သုံးရန်အတွက် အမေရိကန် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန၏ ကာကွယ်ဆေးနှင့်ဆက်စပ်သောဇီဝထုတ်ကုန်ပစ္စည်း အကြံပေးကော်မတီက စက်တင်ဘာ ၁၇ ရက်တွင် ဆွေးနွေးခဲ့ရာ အသက် ၆၅ နှစ်နှင့်အထက်လူအုပ်စုများနှင့် ကူးစက်မှုအန္တရာယ်မြင့်မားသည့် လူအုပ်စုများအား ကာကွယ်ဆေး ဒုတိယတစ်လုံးထိုးနှံပြီး ၆ လကာတွင် အားဖြည့်ကာကွယ်ဆေး ထပ်မံထိုးနှံကြရန် အကြံပြုခဲ့ကြောင်း သိရသည်။ သို့သော် ကော်မတီဝင်အများစုက အားဖြည့်ကာကွယ်ဆေးကို အသက် ၁၆ နှစ်နှင့်အထက်လူအုပ်စုတွင် အသုံးပြုခြင်းကို ကန့်ကွက်ခဲ့ကြပြီး အားဖြည့်ကာကွယ်ဆေး၏ လုံခြုံမှုနှင့် ရေရှည်ထိရောက်မှုဆိုင်ရာ ပိုမိုများပြားသည့် အချက်အလက်များ မြင်တွေ့လိုကြကြောင်း ဆိုသည်။ (Xinhua)

————————————————-
(English Version)

（国际疫情）美药管局批准特定人群接种辉瑞新冠疫苗加强针

新华社华盛顿9月22日电美国食品和药物管理局22日修正了针对辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权，允许老人和高危人群接种完第二剂辉瑞疫苗至少6个月后，接种一剂辉瑞疫苗的加强针。

美药管局解释说，老人指的是65岁及以上人群，高危人群指的是18岁至64岁有新冠重症风险人群以及有职业暴露风险人群等。
美药管局代理局长珍妮特•伍德科克在一份声明中说，药管局在全面考虑现有科学证据以及经由独立的外部专家组成的咨询委员会进行审议后，修改了针对辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权，允许特定人群接种一剂加强针，如医护人员、教师和日托工作人员、杂货店工作人员等。

美药管局8月23日完全批准辉瑞新冠疫苗的使用授权。这是第一款正式获批在美国使用的新冠疫苗，用于16岁及以上人群接种。8月25日，美药管局收到了辉瑞公司的补充文件，申请批准16岁及以上人群在接种完第二剂辉瑞疫苗6个月后接种一剂加强针。

美药管局疫苗及相关生物制品咨询委员会9月17日开会讨论新冠疫苗加强针在美国使用事宜，建议美国65岁及以上人群和患有严重疾病的高危人群，在接种完第二剂辉瑞疫苗6个月后接受该疫苗的加强针注射。但该委员会大多数成员投票反对将这种加强针用于16岁及以上人群。该委员会成员希望看到更多关于该疫苗加强针的安全性和长期有效性的数据。（完）
图说1： 8月31日，人们在美国纽约街头的流动疫苗接种车外排队等候接种新冠疫苗。（新华社记者王迎摄）